Les avancées scientifiques contre la maladie d’Alzheimer sont rares et espacées. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l’utilisation d’Aduhelm, un nouveau médicament pour le traitement direct de cette maladie neurologique, le premier à traiter directement la pathologie « fondamentale » de cette maladie.
Selon la FDA dans une déclaration, il s’agit également du premier nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer que l’administration américaine a approuvé contre cette maladie neurodégénérative qui, dans ce pays seulement, touche 6,2 millions de citoyens.
L’approbation de ce médicament a été accélérée car, comme l’explique la FDA, il constitue une « avancée thérapeutique significative » par rapport aux autres traitements.
Le médicament approuvé permet d’obtenir une réduction sous-jacente des plaques bêta-amyloïdes, qui sont un signe de la maladie, et il est donc « raisonnable » d’anticiper un bénéfice significatif pour les patients atteints de cette pathologie.
Quoi qu’il en soit, et après l’approbation urgente, la FDA a ordonné à Biogen, fabricant du médicament, un nouvel essai de plus grande envergure pour confirmer ses avantages.
Le communiqué explique que la FDA a approuvé d’urgence ce médicament à la suite d’un premier essai qui a démontré la réduction de la plaque bêta-amyloïde dans les régions du cerveau qui devraient être fortement touchées par la maladie par rapport à d’autres qui sont épargnées.
Il existe cependant dans la prescription de ce médicament des mises en garde contre d’éventuels effets indésirables cités par la FDA, tels que des gonflements qui disparaissent avec le temps et ne provoquent pas de symptômes au départ, bien qu’ils puissent provoquer des maux de tête, des vertiges ou des nausées, ainsi que des réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire.
La FDA souligne que le médicament pourrait être retiré si Biogen, une fois son nouvel essai effectué, ne parvient pas à en vérifier les bénéfices.
