La société pharmaceutique américaine Moderna a annoncé que le vaccin qu’elle développe contre le coronavirus est efficace à 94,5 % et répond aux critères d’efficacité requis pour sa commercialisation
Un nouveau vaccin contre les coronavirus en phase finale après l’annonce récente de Pfizer et BioNTech
Dans une déclaration, M. Moderna affirme que c’est un « grand jour » dans la lutte contre le coronavirus, puisque son vaccin a satisfait aux critères établis dans le protocole pour étudier son efficacité et que dans les prochains jours, il présentera la documentation pour l’approbation finale.
L’étude, connue sous le nom d’étude COVE, a recruté plus de 30 000 participants aux États-Unis et a été menée, selon la déclaration, par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) et les instituts de santé américains, qui font partie des Instituts nationaux de la santé (NIH) et de l’Institut biomédical.
Ces résultats viennent immédiatement après des résultats similaires de Pfizer et renforcent la confiance dans le fait que les vaccins peuvent contribuer à mettre fin à la pandémie.
Les deux sociétés ont utilisé une approche novatrice pour concevoir leurs vaccins.
Moderna a développé un « vaccin à ARN », ce qui signifie qu’une partie du code génétique du coronavirus est injectée dans le corps, permettant la production de suffisamment de protéines pour entraîner le système immunitaire.
Le principal critère d’évaluation de l’étude, selon le communiqué de Moderna, est basé sur l’analyse des cas confirmés et jugés de COVID-19 à partir de deux semaines après la deuxième dose de vaccin.
« Cette première analyse intermédiaire était basée sur 95 cas, dont 90 cas de COVID-19 ont été observés dans le groupe de personnes ayant reçu un placebo, contre cinq cas observés dans le groupe ayant reçu le vaccin », indique la note de la société pharmaceutique.
Comme deuxième critère d’évaluation, nous avons inclus le fait que les onze cas graves se sont tous développés dans le groupe ayant reçu le placebo et non le vaccin.
Les 95 cas de COVID-19 comprenaient 15 personnes âgées (65+) et 20 participants qui se sont identifiés comme appartenant à des communautés diverses (dont 12 hispaniques ou latinos, 4 noirs ou afro-américains, 3 asiatiques américains et 1 multiracial), indique la société.
Selon M. Moderna, un examen des contre-indications a permis de conclure que « le vaccin était généralement bien toléré » et que la plupart des « effets indésirables étaient légers ou modérés » et de courte durée.
« Les événements graves d’une fréquence supérieure ou égale à 2 % après la première dose comprenaient une douleur au point d’injection (2,7 %), et après la deuxième dose, une fatigue (9,7 %), une myalgie (8,9 %), un mal de tête et une rougeur au point d’injection.
Dans cette déclaration, le directeur exécutif Stéphane Bancil a déclaré : « C’est un moment crucial dans le développement de notre candidat vaccin COVID-19. Depuis début janvier, nous poursuivons ce virus avec l’intention de protéger le plus grand nombre possible de personnes dans le monde. Depuis début janvier, nous poursuivons ce virus avec l’intention de protéger le plus grand nombre possible de personnes dans le monde.
« Cette analyse intermédiaire positive de notre étude de phase 3 nous a donné la première validation clinique que notre vaccin peut prévenir la maladie COVID-19, y compris les maladies graves », ajoute-t-il.
