L’Agence européenne des médicaments (EMA) examine les rapports faisant état de problèmes de coagulation ou de thrombose chez certaines personnes dans plusieurs pays, coïncidant avec la distribution du vaccin d’AstraZeneca, afin de déterminer si cela est lié ou non. Le Danemark a temporairement suspendu l’administration du médicament après avoir signalé des « cas graves de thrombose ».
L’EMA a déclaré à l’EFE qu’elle pourrait émettre « aujourd’hui ou demain » un avis sur l’utilisation du médicament d’AstraZeneca dans l’Union européenne (UE) après que plusieurs pays européens ont signalé des cas de thrombose.
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Le Danemark suspend la vaccination
La Direction générale de la santé (SST) du Danemark a annoncé jeudi la suspension temporaire pendant 14 jours du vaccin d’AstraZeneca après avoir enregistré des « cas graves de thrombus » chez des personnes qui l’avaient reçu.
L’un des cas est lié à un décès, ont expliqué dans un communiqué les autorités sanitaires, qui soulignent que l’on ne peut pas encore conclure à un lien direct entre le vaccin et les thrombus.
« Nous sommes dans la plus grande et la plus importante campagne de vaccination de l’histoire du Danemark, nous avons besoin de tous les vaccins que nous pouvons obtenir. C’est pourquoi il n’est pas facile de décider d’en suspendre un. Mais nous devons réagir avec prudence lorsqu’il existe des preuves d’effets graves possibles », a déclaré le directeur de la SST, Søren Brostrøm.
M. Brostrøm a souligné qu’il s’agit d’une pause et qu’il existe « une bonne documentation » selon laquelle le vaccin d’AstraZeneca est « sûr et efficace », mais que les autorités danoises sont contraintes de réagir aux rapports d’effets possibles « provenant du Danemark et d’autres pays européens ».
Tous les rendez-vous et invitations à prendre rendez-vous pour recevoir ce vaccin sont suspendus, et les personnes qui ont déjà reçu la première dose devront attendre jusqu’à nouvel ordre.
Les Pays-Bas détectent un cas de thrombose
Les autorités néerlandaises ont enregistré jeudi un cas de thrombose diagnostiqué après une injection du vaccin d’AstraZeneca, mais il ne s’agit pas d’un cas grave ayant nécessité une hospitalisation, selon le centre qui enregistre les effets secondaires des vaccins, Lareb.
Le ministère de la santé et l’Institut néerlandais de santé publique étudient les informations en provenance du Danemark, avant de prendre une décision sur la suspension ou la poursuite de l’utilisation de ce vaccin.
Le lot rappelé d’Autriche
Les cas aux Pays-Bas et au Danemark surviennent après que l’Autriche a rappelé un lot de vaccins AstraZeneca par mesure de précaution, après qu’une personne a été diagnostiquée comme souffrant de thrombose multiple – la formation de caillots sanguins – et est décédée dix jours plus tard, après avoir reçu une injection du médicament.
En outre, un autre patient a été hospitalisé pour une embolie pulmonaire (blocage des artères dans les poumons) quelques jours après la vaccination, mais il est maintenant en voie de guérison.
Il y a deux jours, deux autres rapports de cas d’événements thromboemboliques avaient été reçus pour le lot en question, qui a été rappelé par l’Autriche par précaution dimanche dernier.
L’Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg ont également suspendu la vaccination avec les doses de ce lot particulier, qui a été reçu par 17 pays de l’Union européenne, dont l’Espagne, la Pologne, Malte, la France et la Grèce, selon l’EMA.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mercredi qu’après une analyse préliminaire, elle ne pense pas « qu’il y ait un problème spécifique avec le lot » de vaccins AstraZeneca rappelé par l’Autriche.
L’EMA a expliqué qu' »actuellement, il n’y a pas d’indications que la vaccination ait causé ces conditions, qui ne figurent pas sur la liste des effets secondaires de ce vaccin », et que des cas similaires n’ont pas été détectés dans les essais cliniques menés par le laboratoire, informations que ce dernier a soumises à l’EMA pour qu’elle analyse son ensemble de données et donne le feu vert fin janvier au vaccin dans l’Union européenne.
« Bien qu’un défaut de qualité soit considéré comme peu probable à ce stade, la qualité du lot fait l’objet d’une enquête », a souligné le régulateur européen, qui a rappelé que certains pays européens ont également suspendu par la suite ce lot, ABV5300, dans l’attente des résultats d’une enquête complète.
