La FDA américaine a annoncé qu’elle avait accordé une approbation d’urgence pour le cocktail d’anticorps monoclonal pour COVID-19 développé par Regeneron, une société pharmaceutique américaine. Le cocktail est fabriqué avec des anticorps de casirivimab et d’imdevimab et il a été démontré dans une étude clinique qu’il réduit la charge virale des personnes infectées et réduit généralement les admissions et les visites aux urgences.
Les anticorps monoclonaux sont fabriqués à partir d’une seule cellule, puis clonés en laboratoire. Leur constitution est basée sur celle des anticorps naturels, c’est-à-dire ceux créés par le système immunitaire. Là encore, le cocktail d’anticorps cible la protéine de pointe, la principale protéine que le nouveau coronavirus utilise pour pénétrer dans les cellules humaines.
La FDA estime que ce nouveau traitement mis au point par Regeneron peut être utilisé pour les patients atteints de COVID-19 légers à modérés, âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg (88 livres). Le traitement doit être administré par perfusion intraveineuse.
L’étude sur laquelle s’est fondée la décision de la FDA a été menée sur 799 patients. Tous les patients présentaient des symptômes légers à modérés de COVID-19. Le traitement a été effectué pour tous les sujets dans les trois jours suivant le test COVID-19 positif. 266 personnes ont reçu 2400 mg, 267 personnes ont reçu 8000 mg et 266 personnes ont reçu un placebo. Dans les deux premiers groupes, la réduction de la charge virale était évidente et supérieure à celle des composants du groupe placebo.
Le même cocktail a été utilisé par le président américain Donald Trump dès qu’il a été diagnostiqué avec la maladie COVID-19.
