L’essai CombivacS, lancé par l’Instituto de Salud Carlos III pour tester les preuves de l’intérêt de combiner les vaccins, a montré qu’une deuxième dose de sérum Pfizer administrée aux personnes ayant déjà reçu un premier vaccin d’AstraZeneca était sûre et produisait également une réponse « hautement immunisée ».
C’est ce que confirment les résultats préliminaires de l’étude, que cet institut a lancée le 19 avril dans cinq hôpitaux – Cruces en Biscaye, La Paz et Clínico San Carlos à Madrid ; Vall d’Hebron et Clínic à Barcelone – avec la participation de 678 volontaires âgés de 18 à 60 ans qui avaient reçu une première dose d’AstraZeneca.
« Nous ne pouvons que conclure que l’administration d’une dose de rappel est hautement immunogène et sûre, et que les effets indésirables sont similaires chez ceux qui ont eu un calendrier d’administration unique d’autres vaccins et n’ont en aucun cas été graves », a résumé Jesús Antonio Frías, coordinateur du réseau de recherche clinique de l’Institut de santé Carlos III (ISCIII) et chef du service de pharmacologie clinique de l’hôpital La Paz.
En d’autres termes, l’association de Vaxzevria et de Cominarty (noms commerciaux des deux médicaments) renforce considérablement la réponse du système immunitaire : les anticorps IgG ont été multipliés jusqu’à 150 chez ceux qui ont reçu une deuxième dose de Pfizer par rapport à ceux qui sont restés avec une seule dose d’AstraZeneca.
En revanche, les anticorps neutralisants l’ont fait par 7, une augmentation encore plus élevée que celle décrite avec d’autres directives de vaccination homologue, a détaillé la directrice de l’ISCIII, Raquel Yotti.
L’étude a recruté 678 volontaires dans les cinq hôpitaux espagnols qui, après randomisation, ont été répartis entre le groupe d’intervention, composé de 441 participants auxquels on a injecté la deuxième dose de Pfizer entre 8 et 12 semaines après avoir reçu l’AstraZeneca, et un groupe témoin, composé de 232 personnes qui n’ont reçu aucun vaccin.
L’âge moyen dans les deux groupes était de 44 ans, et un peu plus de la moitié (56%) étaient des femmes.
D’autre part, les effets indésirables observés se situaient dans la fourchette attendue, étaient de nature légère ou modérée et sont apparus pour la plupart dans les 2 à 3 jours suivant l’injection, puis ont disparu.
Selon Magdalena Campins, chef du département de médecine préventive et d’épidémiologie de l’hôpital de Vall d’Hebron, les participants ont signalé des effets indésirables qui sont pratiquement « superposables » à ceux révélés par l’étude de phase III de Pfizer.
Ainsi, au niveau local, les effets les plus fréquents ont été la douleur au point d’injection (88,2%), l’induration (durcissement de la peau et du tissu sous-cutané, 35,5%) ou l’érythème (31%) ; beaucoup plus rarement l’exanthème (éruption cutanée), le prurit (10,9%) ou les lésions pustuleuses.
Et au niveau général, maux de tête (44,4 %) ; malaise (41,7 %) ; frissons (25,4 %) ; nausées (10,9 %) ; toux (7,4 %) ; fièvre (2,5 %) ; prurit (2 %) ; éruption cutanée (1,3 %) et vomissements (0,9 %).
Toutes ces données sont désormais à la disposition des membres de la commission de la santé publique, qui discutera cet après-midi de la manière de compléter la vaccination des personnes de moins de 60 ans qui ont reçu une première dose d’AstraZeneca.
