La société pharmaceutique américaine Pfizer a annoncé il y a quelques heures que les premières données concernant les essais sur les populations du candidat vaccin qu’elle a créé montrent une efficacité, à ce jour, de 90% contre la maladie COVID-19, déclenchée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, sept jours après la deuxième dose de la phase 3.
Déjà à la fin de ce mois, la même société pourrait demander au gouvernement l’autorisation d’utiliser le vaccin d’urgence, appelé BNT162 et développé en collaboration avec le programme allemand BioNTech, ce qui accélérerait la distribution du vaccin dans la population par rapport aux procédures normales qui prennent plusieurs semaines, voire plusieurs mois.
Pfizer lui-même, qui a cependant fourni peu de détails sur les essais, déclare que le taux d’efficacité pourrait encore changer à la fin de l’étude. Pour l’instant, l’étude sur les êtres humains ne peut être considérée comme terminée et, par conséquent, les mêmes dirigeants de la société ne sont pas en mesure de dire combien il y a d’infections dans chaque groupe de participants, répartis, comme d’habitude, entre ceux qui ont reçu le vrai vaccin et ceux qui ont reçu uniquement une substance placebo.
Pour l’instant, il semble que les infections propagées chez les participants ne concernent que les sujets du groupe placebo et le nombre d’infections n’a pas encore été atteint, un nombre convenu avec la FDA elle-même, au-delà duquel les essais sont arrêtés. En tout cas, l’annonce d’une efficacité de 90% est un peu surprenante pour tout le monde.
Selon Bill Gruber, vice-président senior du développement clinique chez Pfizer, personne ne semble être gravement malade jusqu’à présent, mais les règles imposées par la FDA elle-même sont assez strictes : tous les vaccins candidats aux États-Unis doivent être testés sur au moins 30 000 sujets et le groupe doit comprendre un nombre adéquat de personnes âgées en plus d’autres groupes à haut risque et de diverses minorités ethniques.
En outre, les sujets doivent être suivis pendant au moins deux mois pour contrôler les éventuels effets secondaires. Quoi qu’il en soit, Pfizer elle-même, ainsi que d’autres sociétés pharmaceutiques, sociétés et entreprises publiques du monde entier, espère accélérer ce délai pour mettre le médicament plus rapidement sur le marché, ce qui pourrait bien sûr susciter des inquiétudes. En tout état de cause, nous attendons avec impatience la publication de l’étude correspondante, qui a fait l’objet d’un examen par les pairs.
