Un nouveau médicament, un spray nasal, pour les migraines a été approuvé par la FDA américaine au cours de la semaine. Fabriqué par Impel NeuroPharma et appelé Trudhesa, ce médicament pulvérise du mésylate de dihydroergotamine (DHE) dans le nez et le fait de manière plus efficace et précise par la zone de la cavité nasale supérieure, selon une déclaration sur le site Web d’Impel.
Comme le révèle le communiqué de presse lui-même, il s’agit d’un médicament destiné au traitement aigu de la migraine avec ou sans aura et destiné aux adultes.
La technologie utilisée par le pulvérisateur est propriétaire et a été développée par l’entreprise elle-même. Le dispositif est basé sur la technologie Precision Olfactory Delivery d’Impel et délivre le mésylate de dihydroergotamine, un médicament reconnu, dans la circulation sanguine via la zone nasale supérieure qui est riche en vaisseaux sanguins.
Le médicament contourne les intestins et devrait donc surmonter tout problème d’absorption et devrait apporter, comme le souligne la déclaration, un soulagement très rapide et durable. Le soulagement doit durer plusieurs heures après le début de la migraine. Après l’approbation de la FDA, le nouveau spray nasal devrait être mis en vente en octobre de cette année.
« Nous sommes fiers d’offrir aux millions d’Américains souffrant de migraine une option de traitement aiguë non orale qui peut apporter un soulagement rapide, durable et constant », explique Adrian Adams » Impel NeuroPharma.
Dans l’essai clinique de phase 3 mené auprès de 5650 sujets souffrant de crises de migraine, 38% des participants ont déclaré ne plus ressentir de douleur deux heures après la première dose et 66% ont ressenti un « soulagement de la douleur ».
Selon la déclaration, la plupart des sujets n’ont signalé aucune douleur pendant deux jours après avoir pris le médicament. L’effet secondaire le plus courant était la congestion nasale, avec près d’un patient sur cinq souffrant de congestion nasale après avoir pris le médicament.
La société a été fondée par John Hoekman, qui avait déjà lancé l’idée d’un nouveau dispositif d’administration nasale de médicaments en 2008. Le prix initial devrait se situer entre 608 et 850 dollars pour quatre doses.
